回收分級: 2
文號: 104年11月9日 FDA藥字第1046070991號(食藥署藥品組)
發布日期: 2015/11/26
發文日期: 2015/11/09
產品: "景德" 安祈平錠0.5毫克(樂耐平) ANZEPAM TABLETS 0.5MG (LORAZEPAM) "KINGDOM"
許可證字號: 衛署藥製字第023370號
批號: MM005、MM006、PA007、PA008、PB022、PB023、PD008、PD009、T03394、T03395、T03396、T03666、T03667、T03668
許可證持有者: 景德製藥股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明藥品因長期安定性試驗結果發現主成分(LORAZEPAM) 含量低於原核准規格。
回收分級: 2
文號: 104年11月9日 FDA藥字第1046070991號(食藥署藥品組)
發布日期: 2015/11/26
發文日期: 2015/11/09
產品: "景德"雙羥蒽醌注射液2毫克/毫升 MITOXANTRONE INJECTION 2MG/ML "KINGDOM"
許可證字號: 衛署藥製字第033445號
批號: O00302
許可證持有者: 景德製藥股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明藥品因長期安定性試驗結果發現不純物限量項目不符合規格。
回收分級: 2
文號: 104年11月9日 FDA藥字第1046070991號(食藥署藥品組)
發布日期: 2015/11/26
發文日期: 2015/11/09
產品: "景德" 安敏易眼藥水 Alminto Eye Drops "Kingdom"
許可證字號: 衛署藥製字第048389號
批號: RC008、RC009、RC010
許可證持有者: 景德製藥股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明藥品因長期安定性試驗結果發現主成分(CHLORHEXIDINE GLUCONATE)含量趨近於原核准規格下限。
回收分級: 2
文號: 104年11月9日 FDA藥字第1046070991號(食藥署藥品組)
發布日期: 2015/11/26
發文日期: 2015/11/09
產品: "景德"丹祈屏錠2毫克 DIAZEPAM TABLETS
許可證字號: 衛署藥製字第001646號
批號: MP111、MP112、MR013、MR014
許可證持有者: 景德製藥股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明藥品未申請變更賦形劑。
2015-11-26
https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533