因主成分之效價或含量低於原核准規格, 2 藥品下架回收


 

回收分級: 2
文號: 104年10月27日 FDA藥字第1041410827號(食藥署藥品組)
發布日期: 2015/11/05
發文日期: 2015/10/27
產品: 保孕威凍晶注射劑75國際單位 BRAVELLE 75 I.U. Powder and Solvent for solution for Injection
許可證字號: 衛署藥輸字第025574號
批號: H13609E、H14374E、K18203L
許可證持有者: 輝凌藥品股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明藥品因長期安定性試驗結果發現其主成分之效價低於原核准規格

回收分級: 2
文號: 104年10月27日 FDA藥字第1040050797號(食藥署藥品組)
發布日期: 2015/11/05
發文日期: 2015/10/27
產品: 司膚爽軟膏 SUFZON OINTMENT "YUNG CHI"
許可證字號: 衛署藥製字第005404號
批號: PM03、PM04、PM05、PM06
許可證持有者: 永吉製藥股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明藥品因長期安定性試驗結果發現,其主成分(Lidocaine)含量低於原核准規格

 

  2015-11-05

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/563b884e-6b5c-4997-8899-52f1cb455a63

 

藥物證書


司膚爽軟膏
濕疹或皮膚炎、急救,預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染,昆蟲咬傷或皮膚刺激所引起之疼痛及搔癢。
保孕威凍晶注射劑75國際單位
治療符合以下情況的不孕女性患者:對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症﹝包括多囊性卵巢症,POCD﹞不孕婦女。接受人工協助生殖技術﹝ART﹞之婦女,如體外受精﹝IVF﹞、配子輸卵管植入﹝GIFT﹞和單精子胞漿內注射﹝ICSI﹞,經使用腦下垂體抑制後,使用本品於受控制下刺激卵巢,以誘導多個濾泡發育。

 

藥物廠商


 

 


 

 

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