因 安定性試驗 或 不良品通報 問題, 2 藥品下架回收


 

文號: 104年10月16日 FDA藥字第1041410478號(食藥署藥品組)
發布日期: 2015/10/23
發文日期: 2015/10/16
產品: 施免潰瘍注射液(希每得定) CIMETIDINE INJECTION "CHI SHENG"
許可證字號: 衛署藥製字第022465號
批號: I8138
許可證持有者: 濟生化學製藥廠股份有限公司
原因: 廠商自主通報,說明藥品主成分於安定性試驗結果尚符合原核准規格,惟已趨近於規格之下限

回收分級: 2
文號: 104年10月12日 FDA藥字第1041410322號(食藥署藥品組)
發布日期: 2015/10/23
發文日期: 2015/10/12
產品: “唐鑫”潔用酒精 75% Je Yon 75% Alcohol "Toun Shin"
許可證字號: 衛署成製字第014632號
批號: HA150521(包裝規格200毫升/塑膠瓶裝)
許可證持有者: 衛署成製字第014632號
原因: 接獲藥品不良品通報,藥品標籤錯誤,廠商自行評估後主動啟動回收

 

  2015-10-23

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/562d10bb-afbc-4504-8ac1-4b29c0a8630b

 

藥物證書


“唐鑫”潔用酒精 75%
肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
"濟生"施免潰瘍注射液(希每得定)
住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍,或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。

 

藥物廠商


 

 


 

 

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