2 藥物因品質問題下架回收


 

回收分級: 2
文號: 104年8月12日 FDA藥字第1040036869號(食藥署藥品組)
發布日期: 2015/08/20
產品: 溫士頓〞 固骨膠囊250毫克(硫酸固可沙明) CO-GOOD CAPSULES 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE)"WINSTON"
許可證字號: 衛署藥製字第042875號
批號: CG-15002、CG-15003、CG-15004
許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明藥品於長期安定性試驗之溶離度試驗結果未符合原核准規格

回收分級: 2
文號: 104年8月11日 FDA藥字第1041407985號(食藥署藥品組)
發布日期: 2015/08/20
產品: 優凡可注射劑500公絲、1公克(汎克黴素) U-VANCO INJECTION 500MG 1GM(VANCOMYCIN) "U-LIANG"
許可證字號: 衛署藥製字第041443號
批號: PM0504、PM0505
許可證持有者: 優良化學製藥股份有限公司
原因: 接獲藥品不良品通報,藥品有異物混入,廠商自行評估後主動啟動回收

 

  2015-08-20

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/55d5db70-a058-4d77-814a-1bc3cb455a63

 

藥物證書


"優良"優凡可注射劑500毫克、1公克(汎克黴素)
葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。

 

藥物廠商


 

 


 

 

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