因主成分或賦型劑含量低於原核准規格, 2 款藥物下架回收


 

回收分級: 2
文號: 104年7月29日 FDA藥字第1040033483號(食藥署藥品組)
發布日期: 2015/08/06
產品: 瀉痢朗膠囊 HSIEHLILANG CAPSULES
許可證字號: 衛署藥製字第013337號
批號: HA20406、HA21018、HA10607
許可證持有者: 恒安製藥工業股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明藥品經持續性安定性試驗,其主成分(BERBERINE CHLORIDE)及賦型劑(ACRINOL)含量未符合原核准規格
備註: 成分: CHLORPHENIRAMINE MALEATE, BERBERINE CHLORIDE, ALBUMIN TANNATE (TANNALBIN), THIAMINE MONONITRATE
適應症: 急、慢性胃腸炎、急、慢性腹瀉、腸內異常醱酵


回收分級: 2
文號: 104年7月28日 FDA藥字第1040033173號(食藥署藥品組)
發布日期: 2015/08/06
產品: "應元" 視益眼藥水 0.25% SHOWEN EYE DROPS 0.25% "Y.Y."
許可證字號: 衛署藥製字第045307號
批號: 1113055、1113056、1114037
許可證持有者: 應元化學製藥股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明藥品經安定性試驗,其主成分含量低於原核准規格
備註: 成分: CHLORAMPHENICOL
適應症: 沙眼、葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌等所引起之疾患

 

  2015-08-06

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/55c2d611-72c0-4688-9716-29d1cb455a63

 

藥物證書


瀉痢朗膠囊
急、慢性胃腸炎、急、慢性腹瀉、腸內異常醱酵
"應元" 視益眼藥水 0.25%
沙眼、葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌等所引起之疾患。

 

藥物廠商


 

 


 

 

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