因品質問題, 2 款藥物下架回收


 

回收分級: 2
文號: 104年7月22日 FDA藥字第1040031501號(食藥署藥品組)
發布日期: 2015/07/30
產品: 眼光眼藥水 YEN KUANG EYE DROPS
許可證字號: 衛署藥製字第000015號
批號: YK1404
許可證持有者: 五福化學製藥股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明藥品於最終成品檢驗結果不符合規格
備註: 成分: SULFAMETHOXAZOLE SODIUM
適應症: 流行性角膜炎、急、慢性結膜炎、砂眼、眼瞼緣炎、麥粒腫、淚囊炎、角膜潰瘍

回收分級: 2
文號: 104年7月20日 FDA藥字第1041407129號(食藥署藥品組)
發布日期: 2015/07/30
產品: 養膚軟膏 YONFU OINTMENT
許可證字號: 衛署藥製字第016901號
批號: 5512089、5512090、5512091、5512092、5513008、5513014、5513024、5513025
許可證持有者: 應元化學製藥股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明藥品經安定性試驗,其主成分含量低於原核准規格
備註: 成分: DIPHENHYDRAMINE HCL, PREDNISOLONE
適應症: 濕疹或皮膚炎、暫時緩解皮膚搔癢、緩解皮膚刺激及尿布疹

 

  2015-07-30

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/55b9c12f-58cc-4903-8d94-1f05cb455a63

 

藥物證書


眼光眼藥水
流行性角膜炎、急、慢性結膜炎、砂眼、眼瞼緣炎、麥粒腫、淚囊炎、角膜潰瘍
養膚軟膏
濕疹或皮膚炎、暫時緩解皮膚搔癢、緩解皮膚刺激及尿布疹

 

藥物廠商


 

 


 

 

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