廠商自主通報,藥品使用不符合規定之原料藥或藥物品質問題, 7 款藥物下架回收


 

* 廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥
[衛署藥製字第028606號]複方甘草合劑(COMPOUND GLYCYRRHIZA MIXTURE "KINGDOM")
[衛署藥製字第035447號]愛顏洗劑4%(沈澱硫)(ACNE LOTION 4% (SULFUR PRECIPITATED) "KINGDOM")
[內衛成製字第000568號]消炎膏(KINGISTINE OINTMENT "KINGDOM")
[衛署藥製字第049750號]“景德”明漾人工淚液點眼液(Min Young Lubricant Eye Drops“Kingdom”)
[衛署藥製字第028020號]克痢淨懸浮液(KAOTIN SUSPENSION)

* 廠商自主通報,說明藥品於6月底之安定性試驗結果尚符合原核准規格,惟已趨近於規格之下限
[衛署藥製字第013651號]"濟生"回利他命注射液(FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG")

* 持續性案定性試驗檢驗結果不合格
[衛署藥製字第038073號]艾翠麗凝膠0.06%(氫偶素)(ESTRAD GEL 0.06% (ESTRADIOL) "H.S.")

 

  2015-07-24

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/55b1d3da-a08c-4b76-abc8-0468cb455a63

 

藥物證書


消炎膏
消毒、消腫、消炎
"濟生"回利他命注射液
神經痛、神經炎、營養不良、貧血、腳氣病的治療預防
克痢淨懸浮液
緩解輕微或中度急性腹瀉.
複方甘草合劑
袪痰、鎮咳
愛顏洗劑4%(沈澱硫)
治療青春痘、脂溢性皮膚炎、表淺性癬菌病、疥瘡、亞急性、慢性皮膚炎。
艾翠麗凝膠0.06%(氫偶素)
因停經引起之血管異常、因卵巢分泌障礙所致之萎縮(如陰道萎縮女陰乾皺、女性生殖腺功能不足、卵巢切除患者、原發性卵巢功能障礙。
“景德”明漾人工淚液點眼液
暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。

 

藥物廠商


 

 


 

 

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