應元化學製藥與杏林新生製藥三項藥品因原料藥或主成分含量低於原核准規格下架回收


 

回收分級: 2
文號: 104年7月1日FDA藥字第1040024706號(食藥署藥品組)
日期: 2015/07/09
產品: "杏林" 平克疾顆粒 PECSIE GRANULES "KYORIN"
許可證字號: 衛署藥製字第022861號
批號: BI 1001
許可證持有者: 杏林新生製藥股份有限公司
原因: 廠商自主通報藥品使用不符合規定之原料藥
備註: 成分: ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL, MAGNESIUM TRISILICATE, MUCIN GASTRIC, LICOREX P
適應症: 緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良


回收分級: 2
文號: 104年6月26日 FDA藥字第1040027833號(食藥署藥品組)
日期: 2015/07/09
產品: 養膚軟膏 YONFU OINTMENT
許可證字號: 衛署藥製字第016901號
批號: 5513026
許可證持有者: 應元化學製藥股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明藥品經安定性試驗,其主成分含量低於原核准規格
備註: 成分: DIPHENHYDRAMINE HCL, PREDNISOLONE
適應症: 濕疹或皮膚炎、暫時緩解皮膚搔癢、緩解皮膚刺激及尿布疹


回收分級: 2
文號: 104年6月26日 FDA藥字第1040027833號(食藥署藥品組)
日期: 2015/07/09
產品: "應元" 視益眼藥水 0.25% SHOWEN EYE DROPS 0.25% "Y.Y."
許可證字號: 衛署藥製字第045307號
批號: 1114051
許可證持有者: 應元化學製藥股份有限公司
原因: 廠商主動通報,說明藥品經安定性試驗,其主成分含量低於原核准規格
備註: 成分: CHLORAMPHENICOL
適應症: 沙眼、葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌等所引起之疾患

 

  2015-07-09

  https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/559e7566-6414-48e8-91f6-05f8cb455a63

 

藥物證書


養膚軟膏
濕疹或皮膚炎、暫時緩解皮膚搔癢、緩解皮膚刺激及尿布疹
"應元" 視益眼藥水 0.25%
沙眼、葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌等所引起之疾患。
"杏林" 平克疾顆粒
緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。

 

藥物廠商


 

 


 

 

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