[回收藥品]案內產品被通報稱藥品瓶口的鋁蓋在要剝去最上層的塑膠保護蓋時與瓶身脫離;廠商經品質風險評估,基於保障民眾用藥安全,避免造成品質疑慮,故對案內批號產品進行主動回收。


 

回收分級:2
文號:FDA藥字第1041401394號
產品:樂華淨注射劑1000公絲(西福斯汀)LOFATIN INJECTION 1000MG (CEFOXITIN) "GENTLE"
許可證字號:衛署藥製字第031213號
批號:IJ4141、IK4221
許可證持有者:政德製藥股份有限公司
原因:案內產品被通報稱藥品瓶口的鋁蓋在要剝去最上層的塑膠保護蓋時與瓶身脫離;廠商經品質風險評估,基於保障民眾用藥安全,避免造成品質疑慮,故對案內批號產品進行主動回收。

 

  2015-02-10

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/555e1648-be38-43ae-a43e-2e6ad38a10d1

 

藥物證書


"政德" 樂華淨注射劑500毫克、1000毫克、2000毫克(西福斯汀)
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症

 

藥物廠商


 

 


 

 

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