[回收藥品]因最終視檢階段不確實廠商擬主動回收


 

回收分級:第二級
文號:FDA藥字第1011406786號書函
產品:國血製劑益康 人類免疫球蛋白靜脈注射液 "TBSF" Human Immunoglobulin for Intravenous Use
許可證字號:衛署菌疫輸字第000841號
批號:3740500721
許可證持有者:醫療財團法人台灣血液基金會
原因:因最終視檢階段不確實廠商擬主動回收

 

  2012-08-08

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/54d26354-5794-4818-b817-2721d38a10d1

 

藥物證書


“國血製劑益康”人類免疫球蛋白靜脈注射劑
IgG的替代治療用藥,適應症包括:1.原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。2.由潛在疾病或治療所引發之次發性症狀性低伽瑪球蛋白血症。用於改善免疫調節機能,適應症包括:3.原發性血小板缺乏性紫斑症【idiopathic thrombocytopenic purpura(ITP)】,高危險出血的成人或小孩ITP患者;或者,手術前用以修正血小板數目。4.異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。5.川崎氏症(Kawasaki Disease)。6. Guillain-Barré 症候群(Guillain-Barré Syndrome (GBS))。

 

藥物廠商


 

 


 

 

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