[回收藥品]屢次查核結果發現未有原物料之檢驗及領用紀錄、生產之批次製造紀錄、產品之檢驗紀錄等,其產品品質及安全堪慮


 

回收分級:2
文號:署授食字第1001100758號函
產品:成大氫氧化鎂錠300毫克、酸氣寧糖衣錠、"成大"阿西淨顆粒66.67毫克/公克(乙醯半胱胺酸)、宜舒胃錠、理膚肝糖衣錠、炎能糖衣錠、博舒痛錠500公絲(每非那)、使復健糖衣錠、克痛炎凝膠1%(待克菲那)、"成大"克痛芬凝膠30毫克(凱妥普洛芬)、"成大"尼樂敏錠4毫克(縮蘋酸氯菲安明)
許可證字號:衛署藥製字第020455號、衛署藥製字第007356號、衛署藥製字第038163號、衛署藥製字第012542號、衛署藥製字第007479號、衛署藥製字第023791號、衛署藥製字第038211號、衛署藥製字第025985號、衛署藥製字第036867號、衛署藥製字第041522號、衛署藥製字第006551號
批號:
許可證持有者:成大藥品股份有限公司
原因:屢次查核結果發現未有原物料之檢驗及領用紀錄、生產之批次製造紀錄、產品之檢驗紀錄等,其產品品質及安全堪慮

 

  2011-05-12

 

本文分享連結  http://drugs.olc.tw/articles/view/54d26352-ddd4-45c9-97fb-2721d38a10d1

 

藥物證書


酸氣寧糖衣錠
腳氣、多發性神經炎、維他命B1缺乏症
理膚肝糖衣錠
暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
"成大"尼樂敏錠4毫克(縮蘋酸氯菲安明)
緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
"成大"氫氧化鎂錠300毫克
緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。
使復健糖衣錠
膽囊炎、膽石症、膽囊運動失調、肝炎(黃疸、肝硬化)等之利膽作用
宜舒胃錠
消化性潰瘍、急慢性胃炎、胃酸過多、幽門痙攣
"成大"炎能膜衣錠
手術後及外傷後腫脹之緩解、副鼻腔炎、乳房鬱積、呼吸器疾患伴隨喀痰喀出困難、氣管內麻醉後之喀痰喀出困難、痔核
克痛炎凝膠1%(待克菲那)
短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
"成大" 博舒痛錠500毫克(每非那)
手術後或外傷後炎症腫脹之緩解、下列疾患之消炎、鎮痛:變形性關節症、腰痛、症侯性神經痛、副鼻腔炎、月經痛、分娩後疼痛、齒痛、頭痛。
"成大"阿西淨顆粒66.67毫克/公克(乙醯半胱胺酸)
減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性
"成大"克痛芬凝膠30毫克(凱妥普洛芬)
變形性關節炎、肩關節周圍炎、腱鞘炎、腱周圍炎、上腕骨上顆炎、肌肉痛及外傷後之腫脹、疼痛等疾患症狀的鎮痛、消炎。

 

藥物廠商


 

 


 

 

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