醫事新知

 

廠商主動回收, 1 藥品下架回收

回收分級:第二級
文號:106年3月24日FDA風字第1061101852號。(風險管理組)
日期:2017/04/06
產品:"得生" 順好貼藥布(吲哚美洒辛) Sung Hao Tieh Pap "T.S." (Indomethacin)
許可證字號:衛署藥製字第047720號
批號:02693059、02693060、02693061及02693062
許可證持有者:凱進藥品有限公司

 

 2017-04-06

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

重量管制結果與規格不符, 2 藥品下架回收

回收分級:第二級
文號:106年3月27日衛授食字第1061101833號。(風險管理組)
日期:2017/04/06
產品:“易陽”舒血凝糖衣錠100公絲(梯可比定)TICLOPINE S.C. TABLETS 100MG (TICLOPIDINE)“EAYUNG”
許可證字號:衛署藥製字第034016號
批號:PM04
許可證持有者:易陽實業有限公司

回收分級:第二級
文號:106年3月27日衛授食字第1061101823號(風險管理組)。
日期:2017/04/06
產品:"永吉"益心膠囊10公絲(悠卡諾) ERCIN CAPSULES 10MG (UBIDECARENONE) "YUNG CHI"
許可證字號:衛署藥製字第040639號
批號:PM06
許可證持有者:永吉製藥股份有限公司

 

 2017-04-06

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

案內批號藥品未依照核准檢規檢測即放行, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年3月27日 FDA藥字第1061403110號(食藥署藥品組)
日期:2017/04/06
產品:莎膚納軟膏 SAFUNAIN RUB OINTMENT
許可證字號:衛署藥輸字第009198號
批號:711、685、674、632、531、484、341、及231
許可證持有者:臺聯藥物有限公司

 

 2017-04-06

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

案內批號藥品於長期安定性試驗發現鋁箔袋有膨脹情形, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年3月24日FDA藥字第1060010899號(食藥署藥品組)
日期:2017/03/30
產品:"杏輝" 胃立舒泰懸濁液 ULSTAL SUSPENSION "SINPHAR"
許可證字號:衛署藥製字第031350號
批號:P00102
許可證持有者:杏輝藥品工業股份有限公司

 

 2017-03-30

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

案內批號藥品有顏色異常、沉澱情形, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年3月20日FDA藥字第1060008867號(食藥署藥品組)
日期:2017/03/30
產品:穩妥當止咳糖漿 WOEN TUO DANG ANTICOUGH SYRUP
許可證字號:衛署藥製字第036417號
批號:YYJ01、YYJ02、YYJ03、YYJ04、YYJ05及YYJ06
許可證持有者:慶昌藥品有限公司

 

 2017-03-30

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 


 

 

本網站資料僅供參考,不宜使用在疾病判斷及治療。
本網站不承擔任何責任或保證、也不表明任何立場或保證內容的準確性,任何疑問請洽詢專業醫事機構