醫事新知

 

案內批號藥液之pH值不符合檢規, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年4月19日 FDA藥字第1061403960號(食藥署藥品組)
日期:2017/04/27
產品:"大豐"血可補注射液0.5毫克/毫升 MECOBAL INJECTION 0.5 MG/ML "T.F"
許可證字號:衛署藥製字第032989號
批號:6124208
許可證持有者:大豐製藥股份有限公司

 

 2017-04-27

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

案內批號藥品因安定性試驗發現純度有低於規格值情況, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年4月12日 FDA藥字第1061403697號(食藥署藥品組)
日期:2017/04/20
產品:"應元" 視益眼藥水 0.25% SHOWEN EYE DROPS 0.25% "Y.Y."
許可證字號:衛署藥製字第045307號
批號:1116013
許可證持有者:應元化學製藥股份有限公司

 

 2017-04-20

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

案內藥品於長期安定性試驗結果發現,第12個月時pH值未符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年4月14日 FDA藥字第1061403702號(食藥署藥品組)
日期:2017/04/20
產品:頓痛特注射液50毫克/毫升(鹽酸妥美度) TRAMTOR INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)
許可證字號:衛署藥製字第038145號
批號:11181503、11181504、11181505、11181506、11181507、11181508、11181509
許可證持有者:美時化學製藥股份有限公司

 

 2017-04-20

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

案內批號藥品之留樣品發現零件瑕疵,可能導致該裝置無法啟動, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年4月7日 FDA藥字第1061403351號(食藥署藥品組)
日期:2017/04/13
產品:艾筆腎上腺素注射筆 0.3 毫克/次 Epipen Epinephrine Auto-Injector
許可證字號:衛署藥輸字第025223號
批號:6GH294
許可證持有者:台灣邁蘭有限公司

 

 2017-04-13

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

含量測定結果與規格不符, 1 藥品下架回收

回收分級:第二級
文號:106年3月28日衛授食字第1061101822號。 (風險管理組)
日期:2017/04/06
產品:"陽生" 雅膚寧乳膏 YEAFULIN CREAM "Y.S."
許可證字號:衛署藥製字第025816號
批號:WJ202
許可證持有者:台灣陽生製藥工業股份有限公司

 

 2017-04-06

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 


 

 

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