醫事新知

 

主成分略述:SCOPOLIA EXTRACT, CREOSOTE, PHELLODENDRON BARK POWDER (EQ TO POWDERED PHELLODENDRON BARK), GERANIUM HERBA POWDER, CITRUS UNSHIN PEEL POWDER, GLYCYRRHIZA POWDER適應症:腸炎、下痢, 1 藥品下架回收

回收分級:第一級
文號:106年5月18日衛授食字第1061103115A號(風險管理組)
日期:2017/05/18
產品:"極東"正露丸 SEIROGAN "KYOKUTO"
許可證字號:衛署藥輸字第015450號
批號:全批號
許可證持有者:中榮貿易股份有限公司

 

 2017-05-18

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

主成分略述:CREOSOTE, PHELLODENDRON BARK POWDER (EQ TO POWDERED PHELLODENDRON BARK), CITRUS UNSHIN PEEL POWDER, SOPHORA RED POWDER適應症:下痢、胃腸炎, 1 藥品下架回收

回收分級:第一級
文號:106年5月18日衛授食字第1061103115B號。 (風險管理組)
日期:2017/05/18
產品:極品正露丸 HONPO SEIROGAN
許可證字號:衛署藥輸字第023437號
批號:全批號
許可證持有者:嫦娥藥品有限公司

 

 2017-05-18

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

案內批號藥品因安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年5月4日 FDA藥字第1060017070號(食藥署藥品組)
日期:2017/05/11
產品:賜眼康點眼液〝溫士頓〞SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"
許可證字號:衛署藥製字第043619號
批號:SEN10044、SEN10054、SEN10064、SEN10074、SEN10084、SEN10094、SEN10104、SEN10114、SEN15001、SEN15002、SEN15003、SEN15004、SEN15005、SEN15006、SEN15007、SEN15008、SEN15009、SEN15010、SEN15011、SEN15012、SEN16001、SEN16002、SEN16003、SEN16004 (共24批)
許可證持有者:溫士頓醫藥股份有限公司

 

 2017-05-11

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

案內批號藥品因安定性試驗發現不純物偏離規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年5月5日 FDA藥字第1060016959號(食藥署藥品組)
日期:2017/05/11
產品:可妃茵錠 K-feing Tablets
許可證字號:衛部藥製字第058305號
批號:16C28、16D59、16F17
許可證持有者:十全實業股份有限公司

 

 2017-05-11

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

藥物證書


藥物廠商

 

案內批號藥品因生產設備故障可能有被乙二醇汙染之疑慮, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年4月28日 FDA藥字第1061404331號(食藥署藥品組)
日期:2017/05/04
產品:"百合" 人白蛋白20% ALBIOMIN 20%
許可證字號:衛署菌疫輸字第000380號
批號:B234056、B234066、B234106、B234116、B234335、B234416、B234456、B234466、B234476、B234505、B234525、B234585、B235695(共13批)
許可證持有者:禾利行股份有限公司

 

 2017-05-04

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 


 

 

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