醫事新知

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品於長期安定性試驗發現主成分含量不符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年7月17日 FDA藥字第1066037938號(食藥署藥品組)
日期:2017/07/27
產品:理脂膜衣錠500/20 毫克 Linicor F.C.T. 500/20mg
許可證字號:衛署藥製字第057216號
批號:AFC431
許可證持有者:東生華製藥股份有限公司

 

 2017-07-27

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

接獲藥品不良品通報,案內批號藥品有受潮(潮溼)及結塊之情形,經廠商評估後自行回收案內批號藥品, 1 藥品下架回收

回收分級:
文號:106年7月14日 FDA藥字第1061406857號(食藥署藥品組)
日期:2017/07/20
產品:"強生" 牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克 ACET GRANULES 66.67MG/GM "JOHNSON"
許可證字號:衛署藥製字第047269號
批號:AER054、AER055、AEU006、AEU007、AEU008及AEU009
許可證持有者:強生化學製藥廠股份有限公司

 

 2017-07-20

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

接獲藥品不良品通報,廠商自行檢驗後發現藥品主成分含量不符合原核准規格,評估後主動啟動回收, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年6月30日 FDA藥字第1061406352號(食藥署藥品組)
日期:2017/07/06
產品:溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”
許可證字號:衛署藥製字第052555號
批號:TET-16021
許可證持有者:溫士頓醫藥股份有限公司

 

 2017-07-06

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品有發生沉澱情形之疑慮, 1 藥品下架回收

回收分級:
文號:106年6月29日 FDA藥字第1060024866號(食藥署藥品組)
日期:2017/07/06
產品:克菌寧 殺菌液2% Easy Antiseptic Liquid 2%
許可證字號:衛署藥製字第052435號
批號:2038-1538、2038-1543、2038-1544、2038-1545、2038-1601、2038-1602、2038-1603、2038-1604、2038-1605、2038-1606、2038-1607、2038-1608、2038-1609、2038-1610、2038-1611、2038-1612、2038-1613、2038-1614、2038-1615、2038-1616、2038-1617、2038-1618、2038-1619、2038-1620、2038-1621、2038-1622、2038-1623、2038-1624、2038-1625、2038-1626、2038-1627及2038-1628,共32批
許可證持有者:寶齡富錦生技股份有限公司

 

 2017-07-06

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品於第18個月安定性試驗之溶離度檢驗結果不符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年6月23日 FDA藥字第1060024421號(食藥署藥品組)
日期:2017/06/29
產品:〝溫士頓〞喜利膽膠囊300毫克 CISBILE CAPSULES 300MG "WINSTON"
許可證字號:衛署藥製字第044186號
批號:CI-10024、CI-10034、CI-10044及CI-15001
許可證持有者:溫士頓醫藥股份有限公司

 

 2017-06-29

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 


 

 

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