醫事新知

 

案內批號藥品因產品包裝不良, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年6月2日 FDA藥字第1061405420號(食藥署藥品組)
日期:2017/06/09
產品:優福乾粉注射劑(弗斯黴素)〝聯邦〞UFO POWDER FOR INJECTION (FOSFOMYCIN) "UNION"
許可證字號:衛署藥製字第035049號
批號:IG6011、IG6061
許可證持有者:聯邦化學製藥股份有限公司

 

 2017-06-09

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

案內批號藥品因長期安定性試驗發現主成分含量偏離原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年5月31日 FDA藥字第1060020493號(食藥署藥品組)
日期:2017/06/09
產品:百福眼藥膏 Biomicin Sterile Ophthalmic Ointment
許可證字號:衛署藥製字第049932號
批號:BIO15002、BIO15003、BIO15004、BIO16001
許可證持有者:溫士頓醫藥股份有限公司

 

 2017-06-09

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

案內批號藥品有異物混入藥品內, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年5月25日 FDA藥字第1061405254號(食藥署藥品組)
日期:2017/06/03
產品:"福元" 瓦斯敏錠 GASMIN TABLETS "F.Y."
許可證字號:衛署藥製字第000415號
批號:GAS704
許可證持有者:福元化學製藥股份有限公司

 

 2017-06-03

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

製程確效結果有疑義, 1 藥品下架回收

回收分級:第二級
文號:106年5月19日衛授食字1061102965號。(風險管理組)
日期:2017/05/25
產品:隆波特眼藥水 0.005% LANOPROST OPHTHALMIC SOLUTION 0.005% (LATANOPROST)
許可證字號:衛署藥製字第047521號
批號:TM008、TP005及TP010
許可證持有者:景德製藥股份有限公司

 

 2017-05-25

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

經銷商竄改案內批號藥品效期及批號, 1 藥品下架回收

回收分級:1
文號:106年5月23日新北衛食字第1060988536號(新北市政府衛生局)
日期:2017/05/23
產品:金平膜衣錠5毫克 Zypine film coated tablets 5mg
許可證字號:衛部藥製字第058028號
批號:E1235及E1238
許可證持有者:幸生實業股份有限公司

 

 2017-05-23

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 


 

 

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