醫事新知

 

接獲藥品不良品通報,案內批號藥品錠劑上有汙點及裂錠之情形,經廠商評估後自行回收案內批號藥品, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年9月15日 FDA藥字第1060037218號(食藥署藥品組)
日期:2017/09/21
產品:"井田" 加斯朗錠 GASLAN TABLETS "CHINTENG"
許可證字號:衛署藥製字第008355號
批號:017T01
許可證持有者:井田國際醫藥廠股份有限公司

 

 2017-09-21

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品於長期安定性試驗中發現主成分(Dicyclomine HCl)含量低於原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年9月14日 FDA藥字第1060036804號(食藥署藥品組)
日期:2017/09/21
產品:"順華" 綠鋁膠錠 ALUMIGEL GREEN TABLETS
許可證字號:衛署藥製字第008759號
批號:0401及0502
許可證持有者:順華藥品工業股份有限公司

 

 2017-09-21

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

藥品經檢驗,好氧性微生物檢驗結果超出藥典規範, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年9月15日 FDA藥字第1061408815號(食藥署藥品組)
日期:2017/09/19
產品:金十字胃乳液 Keenstom Plus Suspension
許可證字號:衛署藥製字第032650號
批號:D762、D812及DL83
許可證持有者:優生製藥廠股份有限公司

 

 2017-09-19

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品於長期安定性試驗中發現不溶性微粒子有增加趨勢,可能於效期前超過規格上限, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年9月5日 FDA藥字第1061408386號(食藥署藥品組)
日期:2017/09/14
產品:"協和" 排多癌注射劑10公絲 MITOMYCIN-C KYOWA 10MG
許可證字號:衛署藥輸字第021026號
批號:101ADA01、103ADB01、113AEA01、114AEB01、116AEE01、117AEE01及120AEF01
許可證持有者:台灣協和醱酵麒麟股份有限公司

 

 2017-09-14

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品於製程中過濾氮氣之濾心未通過檢測,導致產品潛在非無菌之風險, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年8月21日 FDA藥字第1061408030號(食藥署藥品組)
日期:2017/08/31
產品:力復菲德注射劑 LEVOPHED Injection
許可證字號:衛署藥輸字第025322號
批號:761053A
許可證持有者:新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

 

 2017-08-31

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 


 

 

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