醫事新知

 

持續安定性試驗結果不符合規格,廠商主動回收, 1 藥品下架回收

回收分級:第二級
文號:106年10月31日FDA風字第1060042042號
日期:2017/11/09
產品:"成大"克疱疹乳膏5%(艾賽可威)ACV CREAM 5% (ACYCLOVIR)"CHEN TA"
許可證字號:衛署藥製字第042877號
批號:K52902
許可證持有者:成大藥品股份有限公司

 

 2017-11-09

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

溶離度試驗結果與規格不符,廠商主動回收, 1 藥品下架回收

回收分級:第二級
文號:106年10月31日FDA風字第1060041569號
日期:2017/11/09
產品:銀樂銀杏膜衣錠40毫克Inlife Ginkgo Biloba Film Coated Tablets 40mg
許可證字號:衛署藥製字第048271號
批號:6KP2334及6KP2333
許可證持有者:信東流通事業股份有限公司

 

 2017-11-09

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,案內藥品於長期安定性試驗之溶離度試驗結果未符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年10月18日 FDA藥字第1066056677號(食藥署藥品組)
日期:2017/10/26
產品:每思凝長效錠36毫克 pms-Methylphenidate ER 36mg Tablets
許可證字號:衛部藥輸字第026571號
批號:600293
許可證持有者:旭能醫藥生技股份有限公司

 

 2017-10-26

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

藥品經檢驗,微生物檢驗結果超出藥典規範, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年10月6日 FDA藥字第1061409467號(食藥署藥品組)
日期:2017/10/12
產品:"晟德"甘草止咳水 Liquid Brown Mixture "CENTER"
許可證字號:衛部藥製字第059035號
批號:33146
許可證持有者:晟德大藥廠股份有限公司新竹廠

 

 2017-10-12

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,案內批號藥品因外盒與瓶身標籤有效日期不一致, 1 藥品下架回收

回收分級:
文號:106年9月27日 FDA藥字第1060038620號(食藥署藥品組)
日期:2017/10/05
產品:希那克注射劑 HIDONAC INJECTION
許可證字號:衛署藥輸字第024213號
批號:20022657
許可證持有者:幸生實業股份有限公司

 

 2017-10-05

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 


 

 

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