醫事新知

 

接獲藥品不良品通報,案內批號藥品有混入其他藥品之不良情形, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:107年06月25日 FDA藥字第1071406069號(食藥署藥品組)
日期:2018/07/05
產品:“柏理”康速龍錠5毫克(培尼皮質醇)Compesolon Tablets 5mg “Pine Lawer”(Prednisolone)
許可證字號:衛署藥製字第031676號
批號:2217188
許可證持有者:柏理貿易股份有限公司

 

 2018-07-05

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

接獲藥品不良品通報,案內藥品批號KA015於安瓿瓶內有透明異物之情形,經調查案內藥品批號L8140留樣品亦有外觀檢測不合格(安瓿瓶內有懸浮粒子)之情形, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:107年06月29日 FDA藥字第1071406207號(食藥署藥品組)
日期:2018/07/05
產品:"優良" 磷酸鉀注射液 POTASSIUM PHOSPHATE INJECTION
許可證字號:衛署藥製字第021343號
批號:L8140
許可證持有者:優良化學製藥股份有限公司

 

 2018-07-05

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

接獲藥品不良品通報,案內批號藥品有沉澱或混濁情形,經廠商評估後自行回收案內批號藥品, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:107年6月20日 FDA藥字第1071405922號(食藥署藥品組)
日期:2018/06/28
產品:擴潔殺菌液2% Chlorhexidine CCPC Antiseptic Liquid 2%
許可證字號:衛署藥製字第056808號
批號:73S205及74S201
許可證持有者:中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

 

 2018-06-28

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

藥品第12個月之含量測定結果偏離規格,公司主動回收, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:107年6月12日FDA風字第1076022795號。(風險管理組)
日期:2018/06/12
產品:保力達B液 PAOLYTA-B LIQ
許可證字號:衛署藥製字第003870號
批號:1704460
許可證持有者:保力達股份有限公司

 

 2018-06-12

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,案內批號藥品於第36個月持續安定性試驗發現主成分Betamethasone 17-Valerate不符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:107年5月30日 FDA藥字第1070019836號(食藥署藥品組)
日期:2018/06/07
產品:四益乳膏 SCHEREE CREAM "BOWLIN"
許可證字號:衛署藥製字第021573號
批號:107-1503及107-1504
許可證持有者:寶齡富錦生技股份有限公司

 

 2018-06-07

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 


 

 

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