醫事新知

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品於第36個月持續安定性試驗結果發現主成分Metronidazole含量不符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年12月19日 FDA藥字第1060050123號(食藥署藥品組)
日期:2017/12/28
產品:素女潔陰道用凝膠 SUTROL GEL-VAGINAL
許可證字號:衛署藥製字第045386號
批號:428-1401及428-1404
許可證持有者:寶齡富錦生技股份有限公司

 

 2017-12-28

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

主成分含量不合格,廠商主動回收, 2 藥品下架回收

回收分級:第二級
文號:106年12月22日FDA風字第1061107745號。 (風險管理組)
日期:2017/12/26
產品:"溫士頓" 好視多眼用懸浮液0.2公絲/公撮 FOXONE OPHTHALMIC SUSPENSION 0.2MG/ML "WINSTON"
許可證字號:衛署藥製字第045145號
批號:FN-15003、FN-15044、FN-15048、FN-16003及FN-16007
許可證持有者:溫士頓醫藥股份有限公司

回收分級:第二級
文號:106年12月22日FDA風字第1061107745號。(風險管理組)
日期:2017/12/26
產品:“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”
許可證字號:衛署藥製字第052555號
批號:TET-16005及TET-16012
許可證持有者:溫士頓醫藥股份有限公司

 

 2017-12-26

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品於持續安定性試驗發現溶離度試驗結果不符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年12月12日 FDA藥字第1060049116號(食藥署藥品組)
日期:2017/12/15
產品:氧化鎂錠 MAGNESIUM OXIDE TABLETS "KINGDOM"
許可證字號:衛署藥製字第023521號
批號:T05239、T05294、T05295、T05346、T05347、T05622、T05624、T05626、T05658、T05659、T05660、T05681、T05710、T05717、T05718、T05719、T05720、T05773、T05776、T05779、T05876、T05878、T05912、T05913、T05950、T05951、T05984、T05985、T05986、T05A25、T05A26、T05A27、T05A29及T05A62
許可證持有者:景德製藥股份有限公司

 

 2017-12-15

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

藥品經檢驗,主成分TRIAMCINOLONE ACETONIDE含量不符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年12月5日 FDA藥字第1061411295號(食藥署藥品組)
日期:2017/12/15
產品:"羅得"愛口口內膏1公絲/公克(丙酮特安皮質醇) AYCO IN ORABASE 1MG/GM "ROOT" (TRIAMCINOLONE ACETONIDE)
許可證字號:衛署藥製字第034089號
批號:HN-35-06
許可證持有者:羅得化學製藥股份有限公司

 

 2017-12-15

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

接獲藥品不良品通報,案內批號藥品於安瓿瓶內有懸浮物之情形,經廠商評估後自行回收案內批號藥品, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年12月8日 FDA藥字第1061411400號(食藥署藥品組)
日期:2017/12/15
產品:"生達" 力佳爽注射液DEXAMETHASONE INJECTION
許可證字號:衛署藥製字第003881號
批號:ID010408
許可證持有者:生達化學製藥股份有限公司

 

 2017-12-15

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 


 

 

本網站資料僅供參考,不宜使用在疾病判斷及治療。
本網站不承擔任何責任或保證、也不表明任何立場或保證內容的準確性,任何疑問請洽詢專業醫事機構