醫事新知

 

廠商主動通報,案內批號藥品經檢驗發現主成分Triamcinolone Acetonide含量不符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:107年9月5日 FDA藥字第1070031455號(食藥署藥品組)
日期:2018/09/20
產品:易可舒乳膏 ECOSONE CREAM "BOWLIN"
許可證字號:衛署藥製字第023662號
批號:053-1508及053-1509
許可證持有者:寶齡富錦生技股份有限公司

 

 2018-09-20

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

接獲藥品不良品通報,案內藥品主成分Calcium Chloride Dihydrate、Magnesium Chloride Hexahydrate及Potassium Chloride 高於規格;Sodium Chloride及Acetic Acid Glacial 低於規格之不良情形, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:107年08月30日 FDA藥字第1071406069號(食藥署藥品組)
日期:2018/09/13
產品:"佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 RB-10"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252
許可證字號:衛署藥製字第047229號
批號:M7064... (為M7064批號之第3槽產品,3個點為第3槽)
許可證持有者:佳醫健康事業股份有限公司

 

 2018-09-13

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,案內藥品批號5197601於第12個月持續安定性試驗發現主成分Dexamethasone含量與規格不符, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:107年8月30日 FDA藥字第1070030652號(食藥署藥品組)
日期:2018/09/13
產品:"麥迪森"得視隆眼藥水0.1% Desalone Eye Drops 0.1% "MEDICINE"
許可證字號:衛署藥製字第057904號
批號:5196903、5196904、5196B05、5196B06、5197601、5197602、5197A03及5197A04
許可證持有者:麥迪森醫藥股份有限公司

 

 2018-09-13

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,案內批號藥品溶離度試驗不符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:107年8月27日 FDA藥字第1071407818號(食藥署藥品組)
日期:2018/09/13
產品:舒壓膜衣錠100公絲(阿廷諾) STERMIN F.C. TABLETS 100MG (ATENOLOL) "S.T."
許可證字號:衛署藥製字第034359號
批號:6CS2234、6CK2863、6CO3043、6CP1861、6OB0376、6OB0377、6OB2643、6OD0279、6OD0280、6OD0281及6OD0282
許可證持有者:信東生技股份有限公司

 

 2018-09-13

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

藥品經檢驗,發現溶離度試驗不符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:107年8月2日 FDA藥字第1071407162號(食藥署藥品組)
日期:2018/08/16
產品:"優生"天樂錠100公絲(阿廷諾) TENOL TABLETS 100MG "Y.S." (ATENOLOL)
許可證字號:衛署藥製字第029443號
批號:EJ30
許可證持有者:優生製藥廠股份有限公司

 

 2018-08-16

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 


 

 

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