醫事新知

 

接獲藥品不良品通報,案內批號藥品有受潮(潮溼)及結塊之情形,經廠商評估後自行回收案內批號藥品, 1 藥品下架回收

回收分級:
文號:106年7月14日 FDA藥字第1061406857號(食藥署藥品組)
日期:2017/07/20
產品:"強生" 牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克 ACET GRANULES 66.67MG/GM "JOHNSON"
許可證字號:衛署藥製字第047269號
批號:AER054、AER055、AEU006、AEU007、AEU008及AEU009
許可證持有者:強生化學製藥廠股份有限公司

 

 2017-07-20

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

接獲藥品不良品通報,廠商自行檢驗後發現藥品主成分含量不符合原核准規格,評估後主動啟動回收, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年6月30日 FDA藥字第1061406352號(食藥署藥品組)
日期:2017/07/06
產品:溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”
許可證字號:衛署藥製字第052555號
批號:TET-16021
許可證持有者:溫士頓醫藥股份有限公司

 

 2017-07-06

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品有發生沉澱情形之疑慮, 1 藥品下架回收

回收分級:
文號:106年6月29日 FDA藥字第1060024866號(食藥署藥品組)
日期:2017/07/06
產品:克菌寧 殺菌液2% Easy Antiseptic Liquid 2%
許可證字號:衛署藥製字第052435號
批號:2038-1538、2038-1543、2038-1544、2038-1545、2038-1601、2038-1602、2038-1603、2038-1604、2038-1605、2038-1606、2038-1607、2038-1608、2038-1609、2038-1610、2038-1611、2038-1612、2038-1613、2038-1614、2038-1615、2038-1616、2038-1617、2038-1618、2038-1619、2038-1620、2038-1621、2038-1622、2038-1623、2038-1624、2038-1625、2038-1626、2038-1627及2038-1628,共32批
許可證持有者:寶齡富錦生技股份有限公司

 

 2017-07-06

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品於第18個月安定性試驗之溶離度檢驗結果不符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年6月23日 FDA藥字第1060024421號(食藥署藥品組)
日期:2017/06/29
產品:〝溫士頓〞喜利膽膠囊300毫克 CISBILE CAPSULES 300MG "WINSTON"
許可證字號:衛署藥製字第044186號
批號:CI-10024、CI-10034、CI-10044及CI-15001
許可證持有者:溫士頓醫藥股份有限公司

 

 2017-06-29

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

接獲藥品不良品通報,藥品外觀顏色異常,廠商自行評估後主動啟動回收, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年6月16日 FDA藥字第1061405938號(食藥署藥品組)
日期:2017/06/22
產品:鹽酸四環素眼藥膏1% TETRACYCLINE HCL OPHTHALMIC OINTMENT 1% "KINGDOM"
許可證字號:內衛藥製字第016430號
批號:TA010、TB010、TB014及TC006
許可證持有者:景德製藥股份有限公司

 

 2017-06-22

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 

 

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