醫事新知

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品於長期安定性試驗中發現不溶性微粒子有增加趨勢,可能於效期前超過規格上限, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年9月5日 FDA藥字第1061408386號(食藥署藥品組)
日期:2017/09/14
產品:"協和" 排多癌注射劑10公絲 MITOMYCIN-C KYOWA 10MG
許可證字號:衛署藥輸字第021026號
批號:101ADA01、103ADB01、113AEA01、114AEB01、116AEE01、117AEE01及120AEF01
許可證持有者:台灣協和醱酵麒麟股份有限公司

 

 2017-09-14

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品於製程中過濾氮氣之濾心未通過檢測,導致產品潛在非無菌之風險, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年8月21日 FDA藥字第1061408030號(食藥署藥品組)
日期:2017/08/31
產品:力復菲德注射劑 LEVOPHED Injection
許可證字號:衛署藥輸字第025322號
批號:761053A
許可證持有者:新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司

 

 2017-08-31

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動回收, 1 藥品下架回收

回收分級:第二級
文號:106年8月日FDA風字第1061105255號
日期:2017/08/31
產品:寧耳眩錠 24公絲 NILASEN TABLETS 24MG
許可證字號:衛署藥製字第047232號
批號:044715及045615
許可證持有者:瑩碩生技醫藥股份有限公司

 

 2017-08-31

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

天良賣19種過期藥品 董事長父子繳5000萬換緩起訴

天良生物科技公司遭檢舉回收逾期藥品「天良諾克治痛感冒液」,竄改有效期後再重新上架販售,士林地檢署追查更發現,不只是感冒液,連「鐵獅消痔通便丸」、「天良補腎鎖精丸」等,總共19種產品全出包,天良公司不法獲利高達1180餘萬。

 

 2017-08-29

 http://news.ltn.com.tw/news/society/breakingnews/2177670

 

藥品經檢驗,好氧性微生物檢驗結果超出藥典規範, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年8月14日 FDA藥字第1061407803號(食藥署藥品組)
日期:2017/08/24
產品:金十字胃乳液 Keenstom Plus Suspension
許可證字號:衛署藥製字第032650號
批號:C974
許可證持有者:優生製藥廠股份有限公司

 

 2017-08-24

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 


 

 

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