醫事新知

 

廠商主動通報,案內批號藥品因溶離度試驗儀器故障,無法執行溶離檢驗項目, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:107年5月31日 FDA藥字第1071405329號(食藥署藥品組)
日期:2018/06/07
產品:得他隆錠DELTALONE TABLETS
許可證字號:內衛藥製字第008170號
批號:D03601、D03602及D03603
許可證持有者:尼斯可股份有限公司新莊廠

 

 2018-06-07

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,案內批號藥品於第24個月持續安定性試驗發現藥品分解產物不符原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:107年5月31日 FDA藥字第1070020191號(食藥署藥品組)
日期:2018/06/07
產品:麻舒痛 乳膏 Lidopin Cream
許可證字號:衛署藥製字第048067號
批號:451-1516及451-1521
許可證持有者:寶齡富錦生技股份有限公司

 

 2018-06-07

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,案內批號藥品之PH值及外觀偏離規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:107年5月4日 FDA藥字第1070015601號(食藥署藥品組)
日期:2018/05/17
產品:克菌寧殺菌潔淨液2% Easy Antiseptic Cleansing Solution 2%
許可證字號:衛署藥製字第057984號
批號:2049-1611
許可證持有者:永好健康事業有限公司

 

 2018-05-17

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,案內藥品於產品放行時發現主成分Dexamethasone Phosphate(Sodium)含量趨近規格下限,經調查發現部分批號主成分Dexamethasone Phosphate(Sodium)投料量不足, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:107年4月13日 FDA藥字第1070011969號(食藥署藥品組)
日期:2018/04/26
產品:"景德" 滴可舒眼藥水DECASON EYE DROPS "KINGDOM"
許可證字號:衛署藥製字第016303號
批號:TC029、TE022、TK015、TK019、TP011、UB006及UF005
許可證持有者:景德製藥股份有限公司

 

 2018-04-26

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,案內批號藥品於第6、9及12個月持續安定性試驗發現防腐劑Propyl Paraben低於原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:107年4月13日 FDA藥字第1070011968號(食藥署藥品組)
日期:2018/04/26
產品:"景德"景克敏點眼液0.25毫克/毫升 Kinzaten Ophthalmic Solution 0.25mg/ml "Kingdom" (Ketotifen)
許可證字號:衛署藥製字第057143號
批號:TC015、TM004、TP007、TR011、TR013、UA011、UB002及UG007
許可證持有者:景德製藥股份有限公司

 

 2018-04-26

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 


 

 

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