醫事新知

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品於持續安定性試驗發現溶離度試驗結果不符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年12月12日 FDA藥字第1060049116號(食藥署藥品組)
日期:2017/12/15
產品:氧化鎂錠 MAGNESIUM OXIDE TABLETS "KINGDOM"
許可證字號:衛署藥製字第023521號
批號:T05239、T05294、T05295、T05346、T05347、T05622、T05624、T05626、T05658、T05659、T05660、T05681、T05710、T05717、T05718、T05719、T05720、T05773、T05776、T05779、T05876、T05878、T05912、T05913、T05950、T05951、T05984、T05985、T05986、T05A25、T05A26、T05A27、T05A29及T05A62
許可證持有者:景德製藥股份有限公司

 

 2017-12-15

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

藥品經檢驗,主成分TRIAMCINOLONE ACETONIDE含量不符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年12月5日 FDA藥字第1061411295號(食藥署藥品組)
日期:2017/12/15
產品:"羅得"愛口口內膏1公絲/公克(丙酮特安皮質醇) AYCO IN ORABASE 1MG/GM "ROOT" (TRIAMCINOLONE ACETONIDE)
許可證字號:衛署藥製字第034089號
批號:HN-35-06
許可證持有者:羅得化學製藥股份有限公司

 

 2017-12-15

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

接獲藥品不良品通報,案內批號藥品於安瓿瓶內有懸浮物之情形,經廠商評估後自行回收案內批號藥品, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年12月8日 FDA藥字第1061411400號(食藥署藥品組)
日期:2017/12/15
產品:"生達" 力佳爽注射液DEXAMETHASONE INJECTION
許可證字號:衛署藥製字第003881號
批號:ID010408
許可證持有者:生達化學製藥股份有限公司

 

 2017-12-15

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

案內批號藥品微生物總量超出藥典規範, 2 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年12月8日 FDA藥字第1061411466A號(食藥署藥品組)
日期:2017/12/15
產品:柔他定錠10公絲(樂雷塔定) FINSKA TABLETS 10MG
許可證字號:衛署藥製字第042626號
批號:C18
許可證持有者:中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

回收分級:2
文號:106年12月8日 FDA藥字第1061411466B號(食藥署藥品組)
日期:2017/12/15
產品:柔樂坦錠10毫克 Loratadine Tablets 10mg "CYH"
許可證字號:衛署藥製字第057852號
批號:C18
許可證持有者:中化裕民健康事業股份有限公司

 

 2017-12-15

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品於第18個月持續安定性試驗發現主成分Hydrocortisone Acetate含量不符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年12月6日 FDA藥字第1060048513號(食藥署藥品組)
日期:2017/12/15
產品:視可定眼用懸浮液 ZENICORTINE OPHTHALMIC SUSPENSION "WINSTON"
許可證字號:衛署藥製字第031008號
批號:ZC-15001、ZC-15002及ZC-16001
許可證持有者:溫士頓醫藥股份有限公司

 

 2017-12-15

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 


 

 

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