未依GMP規定生產及儲存藥品,12藥品下架回收
以下 12 項原因皆為 未依GMP規定生產及儲存藥品,生產紀錄填寫不實,藥品儲存環境不良。
回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: “天乾”康膚消炎乳膏1公絲/公克(丙酮特安皮質醇)
許可證字號: 衛署藥製字第032580號
批號: 3240
許可證持有者: 天乾製藥有限公司
回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: 克淨乾洗手液
許可證字號: 衛署成製字第012620號
批號: 5304及5341B
許可證持有者: 天乾製藥有限公司
回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: “天乾”皮膚好藥膏(施翠邁)
許可證字號: 衛署藥製字第036631號
批號: 6047
許可證持有者: 天乾製藥有限公司
回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: “天乾”安克黴寧親水性乳膏
許可證字號: 衛署藥製字第032501號
批號: 6020、6021、6022、6025及6048
許可證持有者: 天乾製藥有限公司
回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: “天乾”潔菌酒精液75% (500 mL塑膠瓶)
許可證字號: 衛署成製字第012728號
批號: 5364
許可證持有者: 天乾製藥有限公司
回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: “天乾”潔菌酒精液75%(80 mL塑膠瓶)
許可證字號: 衛署成製字第012728號
批號: 5348
許可證持有者: 天乾製藥有限公司
回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: “天乾”濃碘酊
許可證字號: 衛署藥製字第014142號
批號: 5345
許可證持有者: 天乾製藥有限公司
回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: “天乾”氯化苄二烴銨溶液50%
許可證字號: 衛署藥製字第030991號
批號: 4267
許可證持有者: 天乾製藥有限公司
回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: “天乾”雙氧水
許可證字號: 衛署藥製字第014141號
批號: 5306、5337及5358B
許可證持有者: 天乾製藥有限公司
回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: “天乾”聖碘溶液10%
許可證字號: 衛署藥製字第020680號
批號: 5337、6005、6028、6029、6054及6058
許可證持有者: 天乾製藥有限公司
回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: 便利通強效浣腸(劑)(20 mL塑膠球)
許可證字號: 衛署成製字第015906號
批號: 6055、6056、6057A、6057B、6059、6060、6061、6062及6063
許可證持有者: 天乾製藥有限公司
回收分級: 第二級
文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
發布日期: 2016/05/01
產品: 便利通強效浣腸(劑)(10 mL塑膠球)
許可證字號: 衛署成製字第015906號
批號: 市面上效期內批號產品
許可證持有者: 天乾製藥有限公司
2016-05-01
https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533