醫事新知

 

接獲藥品不良品通報,藥品外觀顏色異常,廠商自行評估後主動啟動回收, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:105年8月8日 FDA藥字第1051408528號(食藥署藥品組)
日期:2016/08/18
產品:安賜他明錠 ACETAZOLAMAX TABLETS
許可證字號:衛署藥製字第007819號
批號:NL9274
許可證持有者:妙仁企業有限公司

 

 2016-08-18

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明藥品外觀顏色異常, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:105年8月9日 FDA藥字第1050033104號(食藥署藥品組)
日期:2016/08/18
產品:速鼻寧膠囊 SPELIN CAPSULES "M.T."
許可證字號:衛署藥製字第025388號
批號:HD072、HD211
許可證持有者:明大化學製藥股份有限公司

 

 2016-08-18

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明藥品於長期安定性試驗結果發現主成分(PHENYLEPHRINE HCL)含量低於原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:105年8月10日 FDA藥字第1056047226號(食藥署藥品組)
日期:2016/08/18
產品:康利舒冒感冒日夜膠囊 Cold-Free Day & Night Capsules
許可證字號:衛署藥製字第057301號
批號:4321、4324、4327
許可證持有者:瑞安大藥廠股份有限公司

 

 2016-08-18

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明藥品於長期安定性試驗結果發現主成分(Thiamine Disulfide)含量趨近於原核准規格下限, 1 藥品下架回收

回收分級:
文號:105年8月2日 FDA藥字第1050031842號(食藥署藥品組)
日期:2016/08/11
產品:倍利敏痛注射液 PYRICOBAMIN INJECTION "TAI YU"
許可證字號:衛署藥製字第014357號
批號:QH0603、QH0704、QH1005
許可證持有者:台裕化學製藥廠股份有限公司

 

 2016-08-11

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

批次製造紀錄及檢驗尚未完成即已出貨販賣, 1 藥品下架回收

回收分級:第二級
文號:105年8月3日部授食字第1050031895號(食藥署風管組)
日期:2016/08/11
產品:非尼乙非林點眼液10%
許可證字號:衛署藥製字第030859號
批號:PE1602
許可證持有者:五福化學製藥股份有限公司

 

 2016-08-11

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 

 

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