醫事新知

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品於長期安定性試驗之溶離度試驗結果未符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:105年11月10日 FDA藥字第1050047482號(食藥署藥品組)
日期:2016/11/17
產品:"信隆" 夜舒寧 膠囊 YES-Z CAPSULES "SL"
許可證字號:衛署藥製字第047305號
批號:8160831
許可證持有者:信隆藥品工業股份有限公司

 

 2016-11-17

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

持續安定性試驗之結果不合格, 2 藥品下架回收

回收分級:第二級
文號:105年10月28日部授食字第1051106103號 (風險管理組)
日期:2016/11/10
產品:"人生"甲基膠囊 METESMIN CAPSULES "JEN SHENG"
許可證字號:內衛藥製字第013007號
批號:8091
許可證持有者:人生製藥股份有限公司

回收分級:第二級
文號:105年10月28日部授食字第1051106103號 (風險管理組)
日期:2016/11/10
產品:滅癬寧 METHENIN
許可證字號:內衛成製字第000969號
批號:5174
許可證持有者:人生製藥股份有限公司

 

 2016-11-10

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品於長期安定性試驗結果發現主成分(METHYL SALICYLATE)含量低於原核准規格下限, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:105年10月25日 FDA藥字第1051411468號(食藥署藥品組)
日期:2016/11/03
產品:面達新酸痛軟膏〝近江兄弟〞 MENTSHIN-Q OINTMENT "OMI BROTHERHOOD"
許可證字號:衛署藥製字第043283號
批號:30336、30337、30338、30339、30340、30341、30342、30343、30344、30345、30346、30347、30348、30349、30350、30351、30352、30353、30354、30355、30356、30357、30358、30359、30360、30361、30362、30363、30364及30365(共30批)
許可證持有者:人生製藥股份有限公司

 

 2016-11-03

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品於長期安定性試驗結果發現主成分(DICYCLOMINE HCL)含量低於原核准規格下限, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:105年10月25日 FDA藥字第1051411429號(食藥署藥品組)
日期:2016/11/03
產品:"人生"胃治康錠 BENDYLCON TABLETS "JEN SHENG"
許可證字號:內衛藥製字第011091號
批號:53212、53213、53214、53215、53216、53217、53218、53219及53220
許可證持有者:人生製藥股份有限公司

 

 2016-11-03

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

藥品經檢驗,溶離度試驗結果未符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:105年10月7日 FDA藥字第1051410909號(食藥署藥品組)
日期:2016/10/13
產品:安世多阿米諾思錠0.3公克 ACETAMINOPHEN TABLETS 0.3 GM "F.Y."
許可證字號:衛署藥製字第000076號
批號:AC3401
許可證持有者:福元化學製藥股份有限公司

 

 2016-10-13

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 


 

 

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