醫事新知

 

含量測定結果與規格不符, 1 藥品下架回收

回收分級:第二級
文號:105年12月1日部授食字第1051106736號。 (風險管理組)
日期:2016/12/01
產品:咳達平液 KOPIN SOLUTION
許可證字號:衛署藥製字第043696號
批號:959795-1
許可證持有者:美西製藥有限公司

 

 2016-12-01

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

藥物證書


藥物廠商

 

溶離度試驗結果與規格不符, 1 藥品下架回收

回收分級:第二級
文號:105年12月1日部授食字第1051106734號。(風險管理組)
日期:2016/12/01
產品:應爾痛膠囊INROTON CAPSULES
許可證字號:內衛藥製字第005146號
批號:CI1301
許可證持有者:威力化學製藥股份有限公司

 

 2016-12-01

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

持續性安定性試驗不合格,經廠商評估,主動回收相關批號之藥品, 1 藥品下架回收

回收分級:第二級
文號:105年11月23日FDA風字第1051106515號。 (風險管理組)
日期:2016/11/24
產品:面麗達MELATUM
許可證字號:衛署成製字第009090號
批號:5457至5461、5475至5503與5513至5540
許可證持有者:人生製藥股份有限公司

 

 2016-11-24

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

藥物證書


藥物廠商

 

產品(批號:1068)之含量測定及溶離度試驗不合格,經廠商評估,主動回收相關批號之藥品, 1 藥品下架回收

回收分級:第二級
文號:105年11月23日FDA風字第1051106515號。(風險管理組)
日期:2016/11/24
產品:"人生"炎多滅膠囊 INDOMECIN CAPSULES "JEN SHENG"
許可證字號:內衛藥製字第012942號
批號:1066、1067、1068及1069
許可證持有者:人生製藥股份有限公司

 

 2016-11-24

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

產品(批號:2084)之含量測定不合格,經廠商評估,主動回收相關批號之藥品, 1 藥品下架回收

回收分級:第二級
文號:105年11月23日FDA風字第1051106515號。 (風險管理組)
日期:2016/11/24
產品:秘舒通糖衣錠BISATON TABLETS
許可證字號:內衛藥製字第011093號
批號:2077至2092
許可證持有者:人生製藥股份有限公司

 

 2016-11-24

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 


 

 

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