醫事新知

 

接獲藥品不良品通報,案內藥品顏色異常、受潮及結塊,廠商自行評估後主動啟動回收, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:105年12月21日 FDA藥字第1051413780號(食藥署藥品組)
日期:2016/12/29
產品:"強生" 牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克 ACET GRANULES 66.67MG/GM "JOHNSON"
許可證字號:衛署藥製字第047269號
批號:AEP062
許可證持有者:強生化學製藥廠股份有限公司

 

 2016-12-29

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

藥品經檢驗,溶離度試驗結果未符合原核准規格, 3 藥品下架回收

回收分級:2
文號:105年12月16日 FDA藥字第1051413572號(食藥署藥品組)
日期:2016/12/22
產品:"強生"仰德諾膜衣錠100公絲(阿廷諾) ATENOLOL F.C. TABLETS 100MG "JOHNSON"
許可證字號:衛署藥製字第036130號
批號:ADM116、ADR024
許可證持有者:強生化學製藥廠股份有限公司

回收分級:2
文號:105年12月16日 FDA藥字第1051413684號(食藥署藥品組)
日期:2016/12/22
產品:亞恬膜衣錠50毫克 ATENO F.C. TABLETS 50MG
許可證字號:衛署藥製字第043598號
批號:059R02
許可證持有者:井田國際醫藥廠股份有限公司

回收分級:2
文號:105年12月16日 FDA藥字第1051413684號(食藥署藥品組)
日期:2016/12/22
產品:"井田"亞恬膜衣錠100毫克(阿廷諾) ATENO F.C. TABLETS 100MG (ATENOLOL) "CHINTENG"
許可證字號:衛署藥製字第031223號
批號:058P03
許可證持有者:衛署藥製字第031223號

 

 2016-12-22

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品於長期安定性試驗之溶離度試驗結果未符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:105年12月13日 FDA藥字第1051413384號(食藥署藥品組)
日期:2016/12/22
產品:"信隆" 夜舒寧 膠囊 YES-Z CAPSULES "SL"
許可證字號:衛署藥製字第047305號
批號:6160839
許可證持有者:信隆藥品工業股份有限公司

 

 2016-12-22

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格範圍下限, 1 藥品下架回收

回收分級:
文號:105年12月9日 FDA藥字第1050051720號(食藥署藥品組)
日期:2016/12/15
產品:"瑞士"伏栓腸溶微粒膠囊100毫克(阿斯匹林) THROMKEY ENTERIC-MICROENCAPSULATED CAPSULES 100MG(ASPIRIN) "SWISS"
許可證字號:衛署藥製字第044176號
批號:TMKA07
許可證持有者:瑞士藥廠股份有限公司

 

 2016-12-15

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品於長期安定性試驗結果發現主成分含量低於原核准規格下限, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:105年12月2日 FDA藥字第1050050118號(食藥署藥品組)
日期:2016/12/15
產品:降脂妥膜衣錠10毫克 Atorin F.C. Tablet 10mg
許可證字號:衛署藥製字第049543號
批號:AEB011
許可證持有者:健亞生物科技股份有限公司

 

 2016-12-15

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 


 

 

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