醫事新知

 

案內批號藥品於長期安定性試驗結果發現藥品效價低於原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年3月2日 FDA藥字第1061402203號(食藥署藥品組)
日期:2017/03/09
產品:"晟德"希普利敏液0.4毫克/毫升 CYPROMIN SOLUTION 0.4MG/ML "CENTER"
許可證字號:衛署藥製字第043588號
批號:18676、18794、18930、19033、19111、19227、19343、19462、19557、19668、19773、19868(共12批)
許可證持有者:晟德大藥廠股份有限公司新竹廠

 

 2017-03-09

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

案內批號藥品因單位劑量均一度檢驗結果與原核准規格不符, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年2月23日 FDA藥字第1066009228號(食藥署藥品組)
日期:2017/03/09
產品:"優良"優凡可注射劑500公絲、1公克(汎克黴素) U-VANCO INJECTION 500MG 1GM"U-LIANG"(VANCOMYCIN)
許可證字號:衛署藥製字第041443號
批號:QJ2405
許可證持有者:優良化學製藥股份有限公司

 

 2017-03-09

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

案內批號藥品因長期安定性試驗結果發現不純物含量超出原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年2月7日 FDA藥字第1060004208號(食藥署藥品組)
日期:2017/02/16
產品:〝華興〞依吉敏膜衣錠10公絲 IZYMIN F.C. TABLETS 10MG "H.S."
許可證字號:衛署藥製字第044250號
批號:D502B、D803A及E402A
許可證持有者:華興化學製藥廠股份有限公司

 

 2017-02-16

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

案內藥品溶離度試驗結果趨近於規格下限, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年1月25日 FDA藥字第1061401075號(食藥署藥品組)
日期:2017/02/09
產品:"井田"亞恬膜衣錠100毫克(阿廷諾) ATENO F.C. TABLETS 100MG (ATENOLOL) "CHINTENG"
許可證字號:衛署藥製字第031223號
批號:058S03及058S04
許可證持有者:井田國際醫藥廠股份有限公司

 

 2017-02-09

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品安瓿內有雜質異物, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年1月4日 FDA藥字第1051414192號(食藥署藥品組)
日期:2017/01/12
產品:磷酸可待因注射液15毫克/毫升 CODEINE PHOSPHATE INJECTION 15MG/ML
許可證字號:衛署藥製字第005889號
批號:1050101
許可證持有者:衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠

 

 2017-01-12

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 


 

 

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