醫事新知

 

藥品經檢驗,微生物檢驗結果超出藥典規範, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年10月6日 FDA藥字第1061409467號(食藥署藥品組)
日期:2017/10/12
產品:"晟德"甘草止咳水 Liquid Brown Mixture "CENTER"
許可證字號:衛部藥製字第059035號
批號:33146
許可證持有者:晟德大藥廠股份有限公司新竹廠

 

 2017-10-12

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,案內批號藥品因外盒與瓶身標籤有效日期不一致, 1 藥品下架回收

回收分級:
文號:106年9月27日 FDA藥字第1060038620號(食藥署藥品組)
日期:2017/10/05
產品:希那克注射劑 HIDONAC INJECTION
許可證字號:衛署藥輸字第024213號
批號:20022657
許可證持有者:幸生實業股份有限公司

 

 2017-10-05

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

接獲藥品不良品通報,案內批號藥品錠劑上有汙點及裂錠之情形,經廠商評估後自行回收案內批號藥品, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年9月15日 FDA藥字第1060037218號(食藥署藥品組)
日期:2017/09/21
產品:"井田" 加斯朗錠 GASLAN TABLETS "CHINTENG"
許可證字號:衛署藥製字第008355號
批號:017T01
許可證持有者:井田國際醫藥廠股份有限公司

 

 2017-09-21

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品於長期安定性試驗中發現主成分(Dicyclomine HCl)含量低於原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年9月14日 FDA藥字第1060036804號(食藥署藥品組)
日期:2017/09/21
產品:"順華" 綠鋁膠錠 ALUMIGEL GREEN TABLETS
許可證字號:衛署藥製字第008759號
批號:0401及0502
許可證持有者:順華藥品工業股份有限公司

 

 2017-09-21

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

藥品經檢驗,好氧性微生物檢驗結果超出藥典規範, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年9月15日 FDA藥字第1061408815號(食藥署藥品組)
日期:2017/09/19
產品:金十字胃乳液 Keenstom Plus Suspension
許可證字號:衛署藥製字第032650號
批號:D762、D812及DL83
許可證持有者:優生製藥廠股份有限公司

 

 2017-09-19

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 


 

 

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