醫事新知

 

藥品經檢驗,微生物檢驗結果超出藥典規範, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年7月27日 FDA藥字第1061407242號(食藥署藥品組)
日期:2017/08/04
產品:"晟德"甘草止咳水 Liquid Brown Mixture "CENTER"
許可證字號:衛部藥製字第059035號
批號:33135
許可證持有者:晟德大藥廠股份有限公司新竹廠

 

 2017-08-04

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

接獲藥品不良品通報,廠商自行檢驗後發現藥品主成分含量不符合原核准規格,評估後主動啟動回收, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年7月21日 FDA藥字第1061407100號(食藥署藥品組)
日期:2017/07/27
產品:“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”
許可證字號:衛署藥製字第052555號
批號:TET-16029
許可證持有者:溫士頓醫藥股份有限公司

 

 2017-07-27

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品於長期安定性試驗發現主成分含量不符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年7月17日 FDA藥字第1066037938號(食藥署藥品組)
日期:2017/07/27
產品:理脂膜衣錠500/20 毫克 Linicor F.C.T. 500/20mg
許可證字號:衛署藥製字第057216號
批號:AFC431
許可證持有者:東生華製藥股份有限公司

 

 2017-07-27

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

接獲藥品不良品通報,案內批號藥品有受潮(潮溼)及結塊之情形,經廠商評估後自行回收案內批號藥品, 1 藥品下架回收

回收分級:
文號:106年7月14日 FDA藥字第1061406857號(食藥署藥品組)
日期:2017/07/20
產品:"強生" 牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克 ACET GRANULES 66.67MG/GM "JOHNSON"
許可證字號:衛署藥製字第047269號
批號:AER054、AER055、AEU006、AEU007、AEU008及AEU009
許可證持有者:強生化學製藥廠股份有限公司

 

 2017-07-20

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

接獲藥品不良品通報,廠商自行檢驗後發現藥品主成分含量不符合原核准規格,評估後主動啟動回收, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年6月30日 FDA藥字第1061406352號(食藥署藥品組)
日期:2017/07/06
產品:溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”
許可證字號:衛署藥製字第052555號
批號:TET-16021
許可證持有者:溫士頓醫藥股份有限公司

 

 2017-07-06

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 


 

 

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