醫事新知

 

廠商主動通報,說明案內批號藥品於第18個月安定性試驗之溶離度檢驗結果不符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年6月23日 FDA藥字第1060024421號(食藥署藥品組)
日期:2017/06/29
產品:〝溫士頓〞喜利膽膠囊300毫克 CISBILE CAPSULES 300MG "WINSTON"
許可證字號:衛署藥製字第044186號
批號:CI-10024、CI-10034、CI-10044及CI-15001
許可證持有者:溫士頓醫藥股份有限公司

 

 2017-06-29

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

接獲藥品不良品通報,藥品外觀顏色異常,廠商自行評估後主動啟動回收, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年6月16日 FDA藥字第1061405938號(食藥署藥品組)
日期:2017/06/22
產品:鹽酸四環素眼藥膏1% TETRACYCLINE HCL OPHTHALMIC OINTMENT 1% "KINGDOM"
許可證字號:內衛藥製字第016430號
批號:TA010、TB010、TB014及TC006
許可證持有者:景德製藥股份有限公司

 

 2017-06-22

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

案內批號藥品因長期安定性試驗之主成分含量檢驗結果不符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年6月1日 FDA藥字第1061405426號(食藥署藥品組)
日期:2017/06/09
產品:倍鬆錠5公絲(貝可芬)BEFON TABLETS 5MG (BACLOFEN) "M.S."
許可證字號:衛署藥製字第037141號
批號:330404、330405、430401、430402、430403、430404、430405、530401、530402、530403、530404、630401、630402、630403、630404、630405
許可證持有者:美時化學製藥股份有限公司

 

 2017-06-09

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

案內批號藥品因產品包裝不良, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年6月2日 FDA藥字第1061405420號(食藥署藥品組)
日期:2017/06/09
產品:優福乾粉注射劑(弗斯黴素)〝聯邦〞UFO POWDER FOR INJECTION (FOSFOMYCIN) "UNION"
許可證字號:衛署藥製字第035049號
批號:IG6011、IG6061
許可證持有者:聯邦化學製藥股份有限公司

 

 2017-06-09

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

案內批號藥品因長期安定性試驗發現主成分含量偏離原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:106年5月31日 FDA藥字第1060020493號(食藥署藥品組)
日期:2017/06/09
產品:百福眼藥膏 Biomicin Sterile Ophthalmic Ointment
許可證字號:衛署藥製字第049932號
批號:BIO15002、BIO15003、BIO15004、BIO16001
許可證持有者:溫士頓醫藥股份有限公司

 

 2017-06-09

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 


 

 

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