醫事新知

 

藥品第12個月之含量測定結果偏離規格,公司主動回收, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:107年6月12日FDA風字第1076022795號。(風險管理組)
日期:2018/06/12
產品:保力達B液 PAOLYTA-B LIQ
許可證字號:衛署藥製字第003870號
批號:1704460
許可證持有者:保力達股份有限公司

 

 2018-06-12

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,案內批號藥品於第36個月持續安定性試驗發現主成分Betamethasone 17-Valerate不符合原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:107年5月30日 FDA藥字第1070019836號(食藥署藥品組)
日期:2018/06/07
產品:四益乳膏 SCHEREE CREAM "BOWLIN"
許可證字號:衛署藥製字第021573號
批號:107-1503及107-1504
許可證持有者:寶齡富錦生技股份有限公司

 

 2018-06-07

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,案內批號藥品因溶離度試驗儀器故障,無法執行溶離檢驗項目, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:107年5月31日 FDA藥字第1071405329號(食藥署藥品組)
日期:2018/06/07
產品:得他隆錠DELTALONE TABLETS
許可證字號:內衛藥製字第008170號
批號:D03601、D03602及D03603
許可證持有者:尼斯可股份有限公司新莊廠

 

 2018-06-07

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,案內批號藥品於第24個月持續安定性試驗發現藥品分解產物不符原核准規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:107年5月31日 FDA藥字第1070020191號(食藥署藥品組)
日期:2018/06/07
產品:麻舒痛 乳膏 Lidopin Cream
許可證字號:衛署藥製字第048067號
批號:451-1516及451-1521
許可證持有者:寶齡富錦生技股份有限公司

 

 2018-06-07

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

廠商主動通報,案內批號藥品之PH值及外觀偏離規格, 1 藥品下架回收

回收分級:2
文號:107年5月4日 FDA藥字第1070015601號(食藥署藥品組)
日期:2018/05/17
產品:克菌寧殺菌潔淨液2% Easy Antiseptic Cleansing Solution 2%
許可證字號:衛署藥製字第057984號
批號:2049-1611
許可證持有者:永好健康事業有限公司

 

 2018-05-17

 https://consumer.fda.gov.tw/GMPList/ProductList.aspx?nodeID=533

 

 

 


 

 

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